En Affirma Legal asesoramos a nuestros clientes en la obtención de registros sanitarios ante el INVIMA o los representamos en procesos sancionatorios, en la medida que, estos procesos pueden contar con multas por 10.000 salarios mínimos diarios, legales y vigentes, así como decomiso de productos, suspensión o cancelación del registro sanitario y cierre temporal o definitivo del establecimiento de comercio o fábrica. En caso de sufrir sanciones, el INVIMA podría incluso embargar sus cuentas y sus bienes mediante el cobro coactivo.
Somos una firma de abogados especialista en temas INVIMA, Derecho Sanitario y Regulatorio, que representa y asesora a sus clientes en la gestión de registros sanitarios en Colombia, bien sea de alimentos, medicamentos, fitoterapéuticos, suplementos dietarios, cosméticos, bebidas alcohólicas, dispositivos médicos, entre otros.
De igual forma, defendemos a clientes frente a un eventual proceso sancionatorio ante el INVIMA, representándolos en el área gubernativa, es decir, durante la eventual responsabilidad frente a la entidad o llevando el caso ante un juez administrativo, quien será el encargado de definir si la entidad tuvo o no razón dentro del proceso sancionatorio.
Como especialistas en este tema, estudiaremos el caso de nuestro cliente y con base en los resultados obtenidos después del análisis, determinaremos cuáles son los pasos a seguir para que sus trámites culminen positivamente, sin contratiempos y sin inconvenientes.
La mayoría de los productos de consumo masivo y de aplicación humana son vigilados y regulados por la entidad estatal correspondiente de cada país. En Colombia, la entidad encargada de velar por el cumplimiento de las normas sanitarias en los productos de consumo humano es el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos).
Por otro lado, la entidad encargada por velar las normas para los productos de aplicación veterinaria es el ICA (Instituto Colombiano Agropecuario).
El INVIMA tiene entre sus funciones inspeccionar, vigilar y controlar los establecimientos productores y comercializadores de los productos a los que hace referencia el artículo 245 de la Ley 100 de 1993. También es la autoridad competente para otorgar los registros sanitarios de alimentos, suplementos dietarios, fitoterapéuticos, medicamentos, cosméticos, bebidas alcohólicas, instrumentos y dispositivos médicos, entre otros.
Asimismo, el INVIMA tiene facultades sancionatorias en conjunto con la Dirección de Responsabilidad Sanitaria, organismo que determina si existe algún incumplimiento de la normatividad sanitaria. Por ello, los dueños de las empresas productoras o comercializadoras de productos de aplicación humana deben estar siempre atentos a los procesos sancionatorios, asesorándose con abogados expertos en temas INVIMA y derecho sanitario o regulatorio como los de nuestra firma.
De acuerdo con el Decreto 677 de 1995, el INVIMA tiene facultades de máxima autoridad sanitaria y de política administrativa al tomar medidas sanitarias previas, desde el decomiso, destrucción o sellamiento de mercancía, hasta el cierre de los establecimientos o fábricas donde se producen o comercializan los productos.
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